在化妆品生产行业中,无尘车间的设计装修是至关重要的环节。一个符合标准、设计合理的无尘车间,能够有效防止微生物、灰尘等污染物对产品造成污染,从而确保化妆品的安全性和稳定性。以下是对化妆品无尘车间设计装修要求的详细阐述。

化妆品无尘车间设计装修

一、基本设施与布局

化妆品无尘车间的基本设施应涵盖原料间、制作间、半成品存放间、灌装间、包装间、容器清洁消毒间、仓库、检验室、更衣室、缓冲区及办公室等区域。这些区域的严格划分有助于防止交叉污染。制作、灌装、包装间的总面积不得小于100平方米,人均占地面积不得小于4平方米,车间净高不得小于2.5米。

车间布局应遵循功能分区明确、流程顺畅的原则。根据化妆品生产工艺流程,可将无尘车间划分为原料储存区、生产区、包装区、成品储存区等。各区域之间应设置有效的隔断和缓冲区,确保空气洁净度不受影响。例如,人员进出口应为单向通道,避免交叉污染;通道应保持宽敞,方便工作人员行走以及物料的搬运。

二、空气净化与消毒

化妆品无尘车间应设置有效的空气净化设备,如高效过滤器(HEPA)和/或超高效过滤器(ULPA),确保空气中的微尘、细菌和有害气体等污染物降至合理范围。进风口应远离排风口,且距地面高度不少于2米,附近不得有污染源。采用紫外线消毒时,紫外线消毒灯的强度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米设置,离地2米吊装。

车间内空气中细菌总数不得超过1000个/立方米。洁净度级别通常分为10级、100级、1000级、10000级、100000级和300000级,企业可根据生产规模和项目选择合适的洁净级别。例如,生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的,其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求。

三、温湿度控制

车间内的温度和湿度对化妆品的生产至关重要。温度应保持在18-26℃之间,相对湿度应控制在45%-65%之间。适宜的温湿度有助于减少化妆品受潮或干燥导致的质量问题,同时提高生产效率。

四、地面与墙面要求

车间地面应平整、耐磨、防滑、无毒、不渗水,便于清洁消毒。防水层高度不得低于1.5米。需要清洗的工作区地面应有坡度,不积水,在最低处设置洁净地漏。地面材料可选用环氧地坪、PVC地板等,这些材料具有良好的抗静电性能,防止静电对产品质量造成影响。

车间四壁及顶棚应易于清洗和消毒,具有适宜的防水层高度。墙壁与地面的交界处应成弧形或采取其他措施,便于清洁。墙面材料可选用304不锈钢板、瓷砖、EPC板等无灰尘建材,这些材料平整光滑,无缝隙,防止灰尘积聚。

五、人员卫生与防护

进入无尘车间的工作人员必须身体健康,并佩戴上岗证。进入车间前须按规定换鞋、穿着洁净服、戴帽子及口罩,严格按进入流程执行风淋制度。生产区必须设更衣室,室内应有衣柜、鞋架等更衣设施,并配备流动水洗手及消毒设施。

六、生产设备与工具

选择适用的灌装设备和生产线,确保生产效率和产品质量。生产设备、工具、容器、场地等在使用前后应彻底清洗、消毒。车间内应配备适当的灭菌设备,如高压蒸汽灭菌器或紫外线灭菌器等,以确保产品的无菌状态。

七、静压差与换气次数

无尘车间应保持一定的静压差,主车间对相邻房间≥5Pa,以防止外部空气进入。换气次数应根据洁净度级别确定,如十万级洁净区换气次数应大于20次/小时。

八、照明与噪声控制

车间内应提供足够的照明,以满足生产操作的需要。通常,工作面混合照度不得小于200Lx。建议使用高色温白光LED灯,照明不仅要充足,还要预防静电。噪声应控制在65dB(A)以下,以确保生产环境的舒适性和员工的健康。

九、安全防护与环保

车间内应设置必要的安全防护设施,如灭火器、紧急出口标示、安全警示标识等,以应对突发事件,并保障人员和设备的安全。化妆品无尘车间的设计应符合环保要求,合理处理废水、废气等污染物,确保生产过程的可持续性。

综上所述,化妆品无尘车间的设计装修要求涵盖了多个方面,从基本设施与布局、空气净化与消毒、温湿度控制到地面与墙面要求、人员卫生与防护、生产设备与工具、静压差与换气次数、照明与噪声控制以及安全防护与环保等。这些要求的严格执行有助于确保化妆品的生产质量和安全。